La Anmat prohibió el uso y venta de un gel de implante facial


La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos médicos marca ESTRIANON-CIENTIFIC, que incluyen entre otros el gel Hyaluronic Facial Implant, Metacrilic Facial Implant y Permanent Facial Implant, publica el Boletín Oficial.

Según la disposición 666/2012 de productos médicos de la Anmat, se prohíbe la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos médicos marca ESTRIANON-CIENTIFIC, detallados a continuación: Hyaluronic Facial Implant 30 (1058-1H30-0016 Y H30-0017), Hyaluronic Facial Implant 18(1058-2H18-0011), Metacrilic Facial Implant II (1058-6MI2-0007), Intragel Implant(1058-9 INT-0006), Hyal System (1058-8Hys-0005 y Hys-0006), Metacrilic Facial Implant I (1058-5MI1-0007), Permanent Facial Implant I(1058-3 PI1-0008), Permanent Facial Implant II(1058-4 PI2-0008), Eyesil 1000(1058-7 EY1-0005) y Eyesil 5000(1058-1 EY5-0004).

Entre los fundamentos de la prohibición, la Anmat informa que la firma ALLANMAR INTERNACIONAL COMPANY S.R.L. se encuentra habilitada como empresa importadora de productos médicos para el rubro «Fabricante e Importador de gel sintético inyectable para aumento tisular y geles sintéticos de uso externo».

Afirma que tras una inspección realizada se constató que sus productos eran esterilizados por «una firma tercerista» que «no cuenta con la habilitación correspondiente como empresa esterilizadora ante esta Administración».

Además se instruyó «sumario sanitario a la firma ALLANMAR INTERNACIONAL COMPANY S.R.L. y a su Director Técnico» por la «presunta infracción a los artículos 2° y 19º, incs. a) y b) de la Ley Nº 16.463 y al Reglamento Técnico MERCOSUR «Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos», aprobado por MERCOSUR/GMC/RES. Nº 4/95 incorporado al ordenamiento jurídico nacional mediante Disposición ANMAT Nº 191/99″.

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